17 июня 2026 г компания MicroPort MedBot объявила о том, что роботизированная хирургическая система Toumai получила сертификацию CE в соответствии с Европейским регламентом по медицинским изделиям (MDR) для проведения робот-ассистированных телемедицинских операций в урологии, общей хирургии, торакальной хирургии и гинекологии.
Данная сертификация подтверждает, что система Toumai соответствует применимым требованиям Европейского регламента по медицинским изделиям для своего предполагаемого применения, и создает нормативную основу для клинического внедрения робот-ассистированной телемедицины по всей Европе.
Там, где доступна необходимая техническая инфраструктура, сертификация позволяет хирургам-специалистам оказывать дистанционную хирургическую помощь или проводить операции из географически удаленных мест. Эта технология способна расширить доступ к сложным хирургическим операциям, укрепить сотрудничество между медицинскими учреждениями и поддержать новые модели хирургического образования, наставничества и клинического прокторинга через национальные границы.
Возможности роботизированной системы Toumai в области телемедицины уже были продемонстрированы в ходе первых внутриевропейских операций, выполненных между академией ORSI в Мелле и больницей AZORG в Алсте, Бельгия, что обеспечило ранний клинический опыт проведения межплощадочной роботизированной хирургии в рамках европейской нормативной базы.
Сертификация CE MDR представляет собой важную веху в активном развитии робот-ассистированной телемедицины и упрощает внедрение дистанционной хирургии по всей Европе. MicroPort MedBot продолжит сотрудничество с клиническими партнерами для продвижения безопасной, эффективной и доступной роботизированной хирургии по всему миру.
