Contact Us
РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Scroll down

Регистрационное удостоверение
Toumai MT 1000

С 2025 года «Система хирургическая роботизированная Toumai, модель МТ-1000» имеет РУ Росздравнадзора, разрешающее ее эксплуатацию в клиниках Российской Федерации.

Номер РУРЗН 2025/25698
Дата РУ18.06.2025
Срок действия РУБессрочно
Номер реестровой записи87140
НаименованиеСистема хирургическая роботизированная Toumai, модель МТ-1000,
Изготовитель«Шанхай МикроПорт МедБот (Групп) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя, КНР, Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd., Room 101, Zone B, Building 1, No. 1601, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai 201203 China
Юридический адрес изготовителя, КНР, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd., Room 101, Zone B, Building 1, No. 1601, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai 201203 China
Код ОКП/ОКПД232.50.50.190
Класс риска2б
Код вида284120

Разрешительная документация других стран

Роботизированная хирургическая система Toumai MT 1000 сертифицирована и используется в КНР, США, Канаде, Бразилии, Мексике, Франции, Англии, Германии, Италии, Турции, Египте, Южной Корее, Японии и других странах, перечень которых постоянно расширяется.
  • 🇨🇳
    Китай (NMPA)
    Многопортовая система: первое разрешение в январе 2022 по урологии, в сентябре 2023 расширено на общую хирургию, торакальную и гинекологию.
    Однопортовая система: разрешение № 20253010347 (март 2025) — урология, общая хирургия, гинекология.
    Дистанционная хирургия: апрель 2025 — первая в мире роботизированная система с разрешением NMPA на коммерческое применение дистанционных операций.
  • 🇪🇺
    Европейский союз (CE MDR)
    Многопортовая система: сертификат CE MDR получен 7 мая 2024 для урологии, общей хирургии, торакальной хирургии и гинекологии.
    Дистанционная хирургия: июнь 2026 — первый в мире робот с сертификатом CE MDR для дистанционной роботизированной хирургии.
  • 🇺🇸
    США (FDA)
    Получен статус Investigational Device Exemption (IDE) — разрешены клинические исследования дистанционной хирургии в США.
  • 🇧🇷
    Бразилия (ANVISA)
    Разрешение на коммерческое применение, включая дистанционные операции.
    Также регистрация в ANMAT (Аргентина): PM–1075–405.
  • 🇮🇳
    Индия (CDSCO)
    Полное клиническое разрешение от Центрального управления по стандартизации лекарственных средств Индии получено в декабре 2025.
  • 🇦🇺
    Австралия (TGA)
    Сертификат получен в мае 2025.
  • 🇹🇭
    Таиланд (TFDA)
    В марте 2026 система получила одобрение на коммерческое применение дистанционной хирургии.
  • 🇹🇼
    Тайвань (TFDA)
    Разрешение на медицинское изделие: 卫部医器陆输字第001663号.

Получить предложение

Мы являемся официальным авторизованным партнером MicroPort MedBot в России

  • ответим на ваши вопросы по хирургической системе  Toumai MedBot

  • подберем комплектацию под ваши задачи 

  • выполним поставку, установку, ввод в эксплуатацию и обучение вашего персонала

  • проведем сервисное обслуживание

    Официальный дистрибьютор Shanghai MicroPort MedBot Toumai MT-1000

    * социальные сети, запрещенные на территории Российской федерации

    • 2026 MicroPort MedBot